• Mayıs Ayı 3, 2024

Şu anda Meksika'da pazarlanan ve milyonlarca insanın sağlığını riske sokan iki ilaç var. Bu böyle rituksimab ve etanersept biyo-benzer ilaçlar olmayan "kopya girişimleri" olan; "laboratuvarların" her ikisi de Probiomed hangileri tehlikeli ilaçlar sağlığın için

Bir basın toplantısı sırasında, doktor Gilberto Castañeda , sahibi Ulusal Politeknik Enstitüsü Araştırma ve İleri Araştırmalar Merkezi Farmakoloji Anabilim Dalı (CINVESTAV-IPN), bu ilaçların sağlık açısından risk teşkil ettiğini belirtir:

"Bu bir yolsuzluk işaretidir; neden onlara yetki verdiğini bilmiyoruz COFEPRIS ve neden konuyu ele almadığını; zaten her iki ilacın alerjileri ve ikincil reaksiyonları hakkında kanıtlar var; Sağlık için güvenli olduklarını kanıtlayan hiçbir bilimsel onay yoktur. ”

rituksimab Gibi hastalıklar için kullanılan bir "kopya girişimi" dir lenfoma , bazı lösemi türleri, romatoid artrit veya sistemik lupus eritematoz iken etanersept yenilikçinin "kopyalama girişimi" Pfizer , denilen Enbrel'in etkili olan hastalar için kullanılır artrit ve sedef hastalığı .

Uzman Castañeda'ya göre, asıl sorun şu ki COFEPRIS Biliyor, henüz harekete geçmemiş ve milyonlarca insanı incitiyor:

“Bunu şiddetlendiren bir başka konu da ne hasta ne de doktorların bunu bilmemesi, çünkü aktif maddeyi yazıyoruz ve onlar Sosyal güvenlik ve onlara kopyayı verebilirler ve sadece şiddetli bir tepki olana kadar öğreniriz. ”

Kopyalama denemeleri nedir?

Göre Genel Sağlık Kanunu İki ilaç var: geleneksel ve biyoterapötik . Uyuşturucu kuralları, kimya tarafından üretilir: küçük moleküller; hepsinde 1 kilodaltondan az; patentin süresi dolduğunda genel yani, yenilikçi (orijinal ilaç) ile aynı moleküle ve etkinliğe sahiptir.

Durumunda biyoterapötik çok büyük moleküllere sahipler, minimum 6 kilodalto; canlı hücreler tarafından yapılırlar; Patent sona erdiğinde "biyobenzer" olarak adlandırılırlar, ancak Meksika "benzileştirme ürünleri" çağrışımından dolayı "biyolojik olarak karşılaştırılabilir" olarak bilinen tek ülkedir.

Bu biyoterapötik ilaçların patentleri sona erdiğinde, diğer laboratuarlar bunları pazarlayabilir.

Bu nedenle, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) belirli klinik ve klinik olmayan testlerin yanı sıra farmakovijilans sürelerinin gerekli olduğu kılavuzları düzenledi, ancak şu ana kadar Meksika'da biyolojik olarak karşılaştırılabilir herhangi bir ilaca sahip değil, daha çok sağlık için tehlike arz eden "kopya girişimleri" var. ,
 

Video Tıp: 8dk'da DENEME SINAVI TAKTİKLERİ (Mayıs Ayı 2024).